分析对象

单克隆抗体，多肽类，疫苗类，PEG修饰类，重组蛋白类等多种大分子药物

技术服务项目

分析内容-分子量检测

随着包括重组蛋白药物在内的医药工业的快速发展，测定蛋白质、多肽、氨基酸、糖蛋白等化合物的相对分子质量已经成为医药工业质量控制的重要参数，也是产品报批的重要数据之一。分子量正确与否往往代表着所测定的生物大分子的结构正确与否，是进行后续研究的重要前提。上海拜谱生物提供MALDI-TOF分子量检测和高分辨分子量检测。可以对单克隆抗体全蛋白质分子量进行检测，也可以对单抗亚基的分子量进行检测。

分析内容-序列分析

蛋白质N端与C端的序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要影响。例如N端序列影响蛋白质半衰期，关联蛋白质亚细胞定位等。随着生物医药工业的快速发展，对于蛋白质，多肽等类药物分子的N端，C端序列确认也为质量控制的重要环节。如ICH Q6B指南要求提供蛋白质（多肽）药物的N端与C端序列信息。上海拜谱生物提供Edman N端降解法测序，质谱法N/C端测序和质谱法全序列分析等多种序列分析方法。

分析内容-糖基化分析

糖基化是蛋白质重要的翻译后修饰，糖蛋白的糖基可以影响其生物活性，特殊的糖基结构与许多蛋白质药物安全性及有效性相关。因此糖基化是蛋白质，多肽等生物药的关键质量属性，是生物药开发项目的重要部分，如ICH Q6B指南要求测定糖基化数量，位点和糖型。上海拜谱生物提供N糖糖型解析，N糖糖肽解析和N糖基化位点分析等多种糖基化分析服务。

分析内容-覆盖率和二硫键

肽段的覆盖率和二硫键配对是生物医药蛋白表征中的关键工作流程。蛋白类药物的理化性质分析中需要氨基酸序列的覆盖率信息，二硫键对于蛋白质分子维持正确的三级结构和生物活性十分重要。上海拜谱生物提供蛋白质多肽类药物的氨基酸覆盖率及二硫键配对分析服务。

分析内容-蛋白质质谱鉴定

在科研和生物医药分析过程中，往往会需要对单个或一系列未知的蛋白质进行鉴定，如IP、co-IP、Pull-down后的互作蛋白鉴定。上海拜谱生物提供基于LC-MS/MS质谱和MALDI-TOF/TOF质谱的蛋白质分子鉴定。